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卫克泰在中国获批新适应症

访客3年前 (2021-09-21)黑客业务686

  上海2021年8月3日 /美通社/ -- 2021年7月30日,卫材原研抗癫痫药物(ASM)?卫克泰?(英文名:Fycompa?,通用名:吡仑帕奈)在中国获批新适应症,用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。

  卫克泰是由卫材筑波研究实验室研发的Frist-in-Class抗癫痫药物,一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋

  

  卫克泰,于2019年9月通过优先审评,获批用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗2020年10月,国家药品监督管理局受理其单药治疗和4岁及以上儿科患者的部分性癫痫发作适应症的申报并获得批准另外,2020年12月卫克泰已被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》

  目前,卫克泰已在包括日本、美国、中国、欧洲和亚洲等70多个国家和地区获批上市在美国、日本和欧盟,卫克泰获批用于4岁及以上部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的单药或加用治疗,同时也获批用于12岁及以上原发性全面强直阵挛发作患者的加用治疗,并已上市适合吞咽障碍和儿科患者的口服混悬液剂型迄今为止,卫克泰已被广泛应用于治疗全球超过300,000名患者(所有适应症合计)卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究(研究338),意在将该药用于治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的罕见癫痫发作此外,相关注射制剂的开发也在进行中

  2019年,WHO将癫痫上升至公共卫生问题的高度,敦促全球采取措施合理管理癫痫在中国,约有900万的癫痫患者,这其中有600万活动性癫痫病人,且每年有40万的新发人群,其中超过一半以上的是青少年患者抗癫痫药物治疗是癫痫治疗最重要和最基本的治疗,也往往是癫痫的首选治疗随着第三代抗癫痫药物的上市,这一医疗需求得到了更多优化和满足

  卫材将包括癫痫在内的神经科学作为重点发展的治疗领域,随着新适应症的获批,将继续追寻其使命,为全世界更多的癫痫患者提供有效的癫痫治疗方法卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样性需求,为提升其福祉做出贡献

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