阳普医疗(300030.SZ)收到医疗器械注册变更文件)
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深度解读：阳普医疗(300030.SZ)收到医疗器械注册变更文件)
12月3日丨【阳普医疗(300030)、股吧】(300030.SZ)公布，2019年12月3日，公司取得了由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》，具体情况如下：
产品名称：心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂(干式免疫荧光定量法)
注册证编号：粤械注准20182401109
变更内容：
1、包装规格由“25人份/盒”变更为：“20人份/盒、25人份/盒”；
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2、产品储存条件及有效期增加以下内容：包装规格为25人份/盒的检查卡铝箔袋开封后，应在半小时内使用；包装规格为20人份/盒开封后载机可稳定24小时。
备注：本文件与“粤械注准20182401109”注册证共同使用。
审批部门：广东省药品监督管理局
批准日期：2019年11月28日
此次注册变更增加了心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂(干式免疫荧光定量法)的包装规格，明确了不同规格产品的储存条件及有效期，形成了产品系列化、差异化，增加了产品竞争力，有助于增强产品差异化竞争的销售能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“阳普医疗”）成立于1996年，2009年在深圳创业板上市，股票代码300030。
自成立以来，阳普医疗通过持续的技术创新与管理创新，不断向医疗器械产品平台和医疗服务相结合的集团化、国际化公司迈进。截至目前，公司业务领域已涵盖“临床实验室标本解决方案”、“临床实验室诊断”、“影像学诊断”、“临床护理与麻醉”、“健康管理”和“医院数字化整体解决方案”六大平台。公司在中国大陆、中国香港、美国与德国等地拥有近22家子公司及分支机构，产品和服务已覆盖全球九十多个国家和地区的近万家医疗机构。
未来，阳普医疗将继续秉承“关爱人类健康”的企业宗旨，“安全、卓越、诚信、愉悦”的核心价值观，矢志成为全球行业内产品、技术与服务的主要供应商，最大限度地达成顾客、员工、社会和股东的共赢。
独家观点
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