深度解读：天药股份失眠药苏沃雷生片获批临床 将填补国内空白)

　　12月2日，【天药股份(600488)、股吧】公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的苏沃雷生片临床试验通知书。截至目前，天药股份该产品研发费用已投入约人民币440万元。

　　苏沃雷生为非中枢神经类催眠药物的代表药物，是全球首个以食欲素受体为作用位点的失眠治疗药物。由于该品种作用位点非中枢神经，与传统催眠药物相比，具有更加安全、有效的优点。该药物由美国Merck公司研发，并于2014年8月首先获得批准在美国上市，同年在日本批准上市，商品名为Belsomra。目前，在我国该药尚未上市。

　　根据PDB药物综合数据库显示，2017年苏沃雷生全球制剂销售额约2.6亿美元，全球原料药需求量约2.9吨；2018 年全球制剂销售额约3.4亿美元，全球原料药需求量约4.1吨。

　　天津天药药业股份有限公司（简称天药股份）成立于1999年12月1日。 2001年6月18日在上海证券交易所上市，股票代码600488。天药股份的前身是天津制药厂，始建于1939年。自20世纪50-60年代，在国内率先开发、研制和生产皮质激素类原料药，是中国皮质激素类药物的开拓者之一，国内颇具影响力的皮质激素原料药科研、生产和出口基地。2017年公司完成了收购天津金耀药业有限公司(简称“金耀药业”)的重组项目，实现了从单一“原料药”到“原料药和制剂”业务优势互补、双轮联动的战略转型。公司现有控股和参股公司16家，总资产43亿元。天药股份与金耀药业均为高新技术企业。天药股份主要生产皮质激素及氨基酸类原料药，常年生产品种包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等6大系列30余个皮质激素原料药品种，年产能力250吨以上，氨基酸原料药产能2000吨。金耀药业拥有小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等14个剂型208个产品文号，其中片剂年产能力50亿片以上，小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能分别达52,400万支、30,000万支和16,560万粒。

　　天药股份在天津、新加坡和美国新泽西建立了三家控股销售公司，分别负责公司在欧洲、亚洲和美洲的业务开拓，皮质激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区，国内销售覆盖中国近百个城市，具有较强的市场影响力和占有率。金耀药业的制剂产品销售也是覆盖全国，产品品牌享誉国内外。收购金耀药业后的天药股份将进一步整合资源、优化营销策略，强化管理和技术创新，不断夯实“激素专家”定位，实现企业的健康持续发展。