开药房需要的7大证件(开药店的要求)
开药店必须办理什么手续,要有什么标准和有效证件(比如必须有几个执业药师证或者药师证)。期待该单位的详细答复。
美国食品药品监督管理局市:1。开办药店需提交的申请材料。药品零售企业愿意编制批准文件;2.药品许可申请表;3.公司安装的关键设施文件目录;4、公司药品安全管理计划管理体系文件名称;5、药品监督管理单位药品政策法规培训考核确认;6.文员的岗位证书;7、质量控制员岗位证书;8.项目检验员岗位证书;9.从业人员健康证明;10.营业场所所有权证明;11.营业场所租赁协议(协议);12、公司药理学人员职业资格考试证明材料;13.仓库所在地地图;14、仓库房屋权属证明材料;15.仓库租赁合同(协议);16.公司、主要负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十五条、第八十二条要求的自我保证声明;17.申请材料真实有效的自我保证声明;18、经办人员授权证明;19.公司所有员工的身份证件。二是药房人员配备以药品零售企业设定的标准和药品经营范围与企业规模的整合程度为依据。核定的经营范围从小到大分为一类、二类、三类,对应的公司一般称为一类店、二类店、三类店。一类店的经营范围仅限于非处方药。二级店的经营范围仅限于非处方药、药品(注射液、癌症治疗药、抗生素、医疗器械、二级精神药品、诊疗用毒副作用药品、罂粟壳、中药制剂等。),药品经营许可证的经营范围注明一定要依靠处方市场上销售的药物字,除了标明必须由处方市场销售的药品种类。三级店的经营范围包括非处方药、中成药、中药制剂以及其他可以在药品零售企业市场销售的药品。经许可,三类商店还可以销售《药品经营许可证》经营范围中自主标明的二类精神药品、诊疗用毒副作用药品、罂粟壳。主要负责人是公司药品安全的关键责任人。公司法定代表人或主要负责人应具有专业药师(或执业中国药师)资格。各门店人员配备如下:一类门店至少配备一名具有技术职称以上的药理学专业技术人员。二级店应至少配备一名专业药师(含执业药师)和一名具有与经营范围和企业规模相适应的以上技术职称的医师或药理学专业技术人员。三类店应至少配备一名与经营范围和企业规模相一致的专业药师(经营范围包括中药制剂&现状;还应当至少配备1名执业中国药师或者具有以上技术职称的中国药师或者药理学专业技术人员)和2名具有以上技术职称的医师或者药理学专业技术人员。这是回应。