一、研发项目立项及前期策划

重点关注拟建R&D项目是否符合企业战略发展和行业技术发展方向；是否在项目立项前，或经过充分的市场调查后，按要求与客户充分沟通，并有相关书面记录；项目立项前是否与企业生产、供应、销售、质量等部门充分沟通，并有相关书面记录；是否编制项目报告或可行性研究报告，报告是否经过独立审查并报有关领导批准；报告中的市场调查、可行性分析、经济效益分析、风险分析是否完整、准确；产品开发计划是否编制和批准；发展计划是否包括任务、人员分工、进度等。在每个阶段；《新品开发任务书》是否按照产品启动计划进行准备，设计师是否在充分了解产品需求、明确进度要求的前提下进行设计工作等。

二、设计和开发的输入评审

重点关注企业R&D部门是否组织对输入的充分性、适宜性、经济性进行评审，编制《设计输入评审表》确保输入完整准确，确保产品满足客户需求；《设计输入评审单》是否有相关人员签字确认；参与评审的人员是否包括R&D、工艺、生产、质量等相关部门。

三、设计和开发的输出评审

重点关注企业是否及时对输出进行验证和评审，包括输出文件的完整性、发布前设计文件的评审与已确认的同类产品的对比、有限的分析、计算、模拟演示等。确保设计和开发输出的有效性；审核通过后，图纸是否会签，必要时是否交给客户进行图纸确认；所有设计和开发输出文件在发布前是否经过授权人员的批准等。

四、样品试制及确认

重点关注样品试生产后，质量控制部门是否进行测试或验证并提出测试(验证)报告，R&D部门是否组织工艺、生产和质量控制部门进行样品评审；样品内容合格后，R&D部门是否将样品连同品控部门提供的相关检测报告一起提交给客户确认；对于需要小批量试生产的产品，小批量试生产完成后，R&D部将根据生产情况进行定型；客户确认定型的产品正常供货后，R&D部开发部是否确认生产图纸，是否下发生产蓝图，是否收回试制图纸等。

五、设计验证

重点关注企业是否采用统计分析方法或抽样检验测试等适当方法，对设计过程中各重要阶段的功能特性和产品设计结果进行测试和验证；设计结果和质量是否符合原设计思路。

六、设计评审

关注企业是否按照R&D项目计划分为初步、中期、最终三个阶段，并在设计开发阶段结束前对设计成果进行正式、书面、系统的评审；设计评审是否根据设计评审记录和小批量试验评审记录实施；设计评审项目内容是否完整，包括顾客要求和功能特点、产品规格、工艺规范、设计验证结果，以及质量标准要求的其他项目。

七、产品量试

重点关注新产品开发是否经过了数量测试和数量测试评审的过程，数量测试后是否会进行设计验收和量产；对测试产品的需求、测试、测试结果评审等相关操作是否有适当有效的管理和控制程序；测试过程中应记录相关过程。

八、设计验收

关注最终设计评审结果通过后，R&D部门是否会将最终规格和图纸妥善整理成新产品技术资料或样品；R&D部门是否制作《技术资料移交明细表》并将其传送给产品

关注所有影响产品质量的R&D活动是否有适当的可追溯性和改进记录；是否按照文件管理制度的规定及时归档，确保文件的一致性、可追溯性和可用性；文件的制定、审查、批准、编号、分发和管理的权责划分是否明确和适当；过期和无效文件的签发、接收和回收是否有适当和有效的控制程序；R&D成果是否及时组织形成知识产权、专利申请、非专利技术和技术秘密等保护措施。

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